樂(lè)普診斷新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品正式上市

 

3月11日，新冠自測(cè)政策正式落地。據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委消息，為進(jìn)一步優(yōu)化新冠病毒檢測(cè)策略，服務(wù)疫情防控需要，國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組決定在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上，增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》。

 

2022年3月13日，由樂(lè)普診斷自主研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223400350）成功通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批，獲得國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證書。

                                                                                

目前，抗原試劑在淘寶、天貓、京東、拼多多等平臺(tái)都有預(yù)售，并已在樂(lè)普護(hù)生堂大藥房開啟線上銷售。用戶可通過(guò)「好身體-健康管理」APP平臺(tái)下單，現(xiàn)貨已備，可方便有需求的居民第一時(shí)間進(jìn)行自檢。

                                                                                              

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產(chǎn)品特點(diǎn)：操作簡(jiǎn)單；快速檢測(cè)；肉眼判讀；類型、規(guī)格多樣。

 

抗原檢測(cè)適用人群：

■ 到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員；

■ 隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員；

■ 有抗原自我檢測(cè)需求的社區(qū)居民。

樂(lè)普診斷新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒采用膠體金法，用于定性檢測(cè)鼻拭子中的新冠病毒抗原。該試劑盒可在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上，增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充。

 

此前，樂(lè)普診斷的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）已經(jīng)取得歐盟市場(chǎng)準(zhǔn)入資質(zhì)，遠(yuǎn)銷近百個(gè)國(guó)家。此次獲得新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒的醫(yī)療器械注冊(cè)證，標(biāo)志著該產(chǎn)品具備國(guó)內(nèi)上市資質(zhì)。可作為核酸檢測(cè)的輔助和補(bǔ)充，適用于個(gè)人及居家自我檢測(cè)，進(jìn)一步助力新冠病毒感染的肺炎疫情防控工作。

 

面對(duì)依舊嚴(yán)峻復(fù)雜的全球疫情形勢(shì)，樂(lè)普診斷將持續(xù)積極響應(yīng)，整合資源和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，為大規(guī)模新冠篩查貢獻(xiàn)更大的力量。

 

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